PHÚ BẢO MEDICAL ĐẠT CHUẨN ISO 13485: 2016 NỀN TẢNG CHO CHIẾN LƯỢC MỞ RỘNG SẢN PHẨM Y TẾ CHẤT LƯỢNG CAO

  • Trang chủ
  • Tin tức
  • PHÚ BẢO MEDICAL ĐẠT CHUẨN ISO 13485: 2016 NỀN TẢNG CHO CHIẾN LƯỢC MỞ RỘNG SẢN PHẨM Y TẾ CHẤT LƯỢNG CAO

PHÚ BẢO MEDICAL ĐẠT CHUẨN ISO 13485: 2016 NỀN TẢNG CHO CHIẾN LƯỢC MỞ RỘNG SẢN PHẨM Y TẾ CHẤT LƯỢNG CAO

Trong bối cảnh ngành y tế ngày càng đòi hỏi sự minh bạch, an toàn và kiểm soát chất lượng chặt chẽ, Phú Bảo Medical – đơn vị sản xuất trực thuộc Phú Bảo Group – đã chính thức đạt chứng chỉ ISO 13485: 2016. Đây là tiêu chuẩn quốc tế cao nhất dành cho lĩnh vực thiết bị và vật tư y tế, đồng thời là bảo chứng quan trọng cho toàn bộ quy trình sản xuất, kiểm soát rủi ro và quản lý chất lượng của doanh nghiệp.

Việc đạt ISO 13485: 2016 không chỉ khẳng định năng lực sản xuất của Phú Bảo Medical, mà còn tạo nền tảng vững chắc để WHP tự hào phân phối ra thị trường những sản phẩm đạt chuẩn quốc tế, đảm bảo an toàn – hiệu quả – ổn định cho người tiêu dùng Việt Nam.

ISO 13485: 2016  Tiêu chuẩn toàn cầu cho ngành thiết bị y tế

ISO 13485: 2016  là bộ tiêu chuẩn quy định những yêu cầu nghiêm ngặt về:

  • Quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng

  • Hồ sơ – tài liệu minh bạch, truy xuất nhanh chóng

  • Kiểm soát rủi ro trong suốt vòng đời sản phẩm

  • Điều kiện nhà xưởng, thiết bị và môi trường sản xuất

  • Trình độ, đào tạo và đánh giá năng lực nhân sự

Nhờ hệ thống này, mọi sản phẩm đều được đảm bảo tính an toàn – đồng nhất – đáp ứng đầy đủ quy định pháp lý trong và ngoài nước.

Phú Bảo Medical – Nhà máy sản xuất chuẩn quốc tế

Với định hướng trở thành đơn vị sản xuất vật tư y tế hàng đầu, Phú Bảo Medical triển khai hệ thống ISO 13485: 2016 một cách đồng bộ:

1. Quy trình chuẩn hóa – Kiểm soát chất lượng từng công đoạn

Mỗi giai đoạn sản xuất đều được thiết lập SOP rõ ràng, kiểm tra nhiều lớp và ghi nhận hồ sơ chi tiết cho từng lô hàng.

2. Quản trị rủi ro & truy xuất nguồn gốc minh bạch

Tất cả sản phẩm đều được định danh theo mã lô, giúp truy xuất thông tin chính xác và nhanh chóng – yếu tố quan trọng để đảm bảo an toàn trong ngành y tế.

3. Môi trường sản xuất đáp ứng tiêu chuẩn khắt khe

Nhà máy duy trì điều kiện nhiệt độ, độ ẩm, vi sinh và vệ sinh công nghiệp theo chuẩn ngành để đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng cao nhất.

4. Nhân sự được đào tạo chuyên sâu theo chuẩn ISO

Các bộ phận QA, QC, vận hành, kho vận… được đào tạo định kỳ nhằm duy trì hệ thống chất lượng ổn định và nhất quán.

WHP – Nhà phân phối tiên phong đưa sản phẩm đạt chuẩn ISO từ Phú Bảo Medical đến người tiêu dùng

Là đơn vị phân phối độc quyền các sản phẩm từ Phú Bảo Medical, WHP cam kết:

  • Mang đến thị trường khẩu trang y tế, tấm lót y tế và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe đạt chuẩn ISO 13485: 2016

  • Đảm bảo chất lượng ổn định, đồng nhất giữa các lô hàng

  • Tăng uy tín thương hiệu trong hệ thống bán lẻ, bệnh viện và thị trường tiêu dùng

  • Sẵn sàng mở rộng hợp tác với đối tác trong nước và khu vực nhờ nền tảng sản xuất đạt chuẩn quốc tế

Sự kết hợp giữa một nhà máy chuẩn quốc tế và hệ thống phân phối chuyên nghiệp tạo nên lợi thế cạnh tranh khác biệt trong thị trường vật tư y tế.

Tiền đề mở rộng danh mục sản phẩm & thị trường

ISO 13485 không chỉ là dấu mốc chứng nhận mà còn là “giấy thông hành” để Phú Bảo Medical:

  • Ra mắt các dòng sản phẩm y tế mới

  • Mở rộng xuất khẩu sang những thị trường khó tính như Nhật Bản, Hàn Quốc, EU

  • Hợp tác sâu hơn với các đối tác bệnh viện, doanh nghiệp và hệ thống phân phối lớn

Song song đó, WHP sẽ tiếp tục mở rộng danh mục sản phẩm phân phối, nâng cao năng lực thị trường và mang những sản phẩm chất lượng đến gần hơn với người tiêu dùng.

Cam kết đồng hành vì sức khỏe cộng đồng

Phú Bảo Medical và WHP – hai mắt xích quan trọng trong hệ sinh thái Phú Bảo Group – sẽ tiếp tục duy trì giá trị cốt lõi:

“Sản xuất chuẩn mực – Phân phối tận tâm – Mở rộng vì lợi ích cộng đồng.”

Với chứng chỉ ISO 13485: 2016 và hướng phát triển bền vững, Phú Bảo Group khẳng định vị thế của mình trong ngành y tế Việt Nam và khu vực, mang đến những sản phẩm an toàn, chất lượng và đáng tin cậy cho hàng triệu gia đình.

 


Giấy chứng nhận được cấp cho Phú Bảo Medical

Từ những năm 2014 Phú Bảo Medical đã nhận được chứng nhận ISO nhưng chỉ dành riêng cho sản phẩm khẩu trang đến nay chứng nhận đã được mở rộng hơn với danh mục sản phẩm Underpad (tấm lót chống thấm)